ד"ר ג'ייסון פונג – סוכרת סוג 2 – כלכלת סוכרת – חלק יב

פוסט זה מוגש כשירות לציבור. הזכויות על התוכן שייכות לכותב של הפוסט המקורי. את הפוסט המקורי ניתן למצוא בכתובת הזאת.

תרגום מיכל גביש.

האינסולין, שהתגלה בשנת 1921, יצר מהפכה בטיפול בסוכרת סוג 1. ד"ר בנטינג [שגילה אותו] נתן הרשאה לחברות התרופות לייצר אינסולין ללא פטנט משום שהאמין שתרופה מצילת חיים זו עבור T1D חייבת להיות זמינה לכל מי שצריך אותה. אז למה כל כך קשה לעמוד בהוצאות האינסולין בימינו?

רק שלוש חברות תרופות מייצרות אינסולין בארצות הברית – אלי לילי, סנופי ונובו נורדיסק. בשנת 2012 ההערכה היתה שאינסולין לבד עולה למערכת הבריאות בארה"ב 6 מיליארד $. איך אפשר לעשות כל כך הרבה כסף ממוצר בן מאה? בשנת 2013 על פי firecepharma.com , התרופה הנמכרת ביותר לסוכרת הייתה …. לנטוס, צורה ארוכת טווח של אינסולין. כלומר, אחרי כל המחקר של 95 השנים האחרונות, התרופה אינסולין היא שיאנית מכונת הכסף? כן, אדוני. ברחבי העולם, תרופה זו לבד עושה 7592 מיליארד $. כן, מיליארד, עם האות מם, אבל החדשות רק משתפרות עבור אינסולין הגדול. מתוך העשירייה הראשונה, אינסולין מדורג בשמות שונים במקומות 3, 4, 6, 7, 9 ו -10. שלוחות של פטנט מקודש, באטמן! שבע מתוך עשר התרופות המובילות לסוכרת הן אינסולין – תרופה בת קרוב למאה שנים. זה כאילו שהסבא הזקן שלך בן ה-95 ינצח את לברון ג'יימס בכדורסל.Slide03

שינויים מזעריים במולקולת האינסולין מאפשרים רישום תרופה כפטנט וכך תרופות ג'נריות זולות יכולים לשמור על שליטה.  זה בברור מפר את הכוונה המקורית של ד"ר בנטינג. אין ראיות ברורות שתרופות האינסולין החדשות האלה הן גם יותר יעילות מאשר הישנות הרגילות. יחד עם זה שאמנם יש כמה יתרונות תיאורטיים, התוצאות עם T2D החמירו אפילו יותר כאשר השימוש בנגזרות אינסולין אלה הפכו יותר נפוצות. מסלולי מחירים זאת טכניקה נוספת משתלמת. משנת 2010 ועד שנת 2015, מחיר של אינסולין חדיש עלה מ 168- 325%. ללא תחרות ג'נרית, יש בברור קנוניה בין החברות כדי לשמור על רמת מחירים גבוהה. אחרי הכל, מניות חייבות להישמר שמחות והמנכ"ל צריך מטוס פרטי.

בעת גילוי האינסולין, ל-T2D שעדיין היתה יחסית נדירה, היו כמה טיפולים זמינים. מטפורמין, התרופה החזקה ביותר מסוג biguanide, התגלתה זמן קצר לאחר שהאינסולין תואר בספרות המדעית בשנת 1922. ב-1929 אפקט הורדת הסוכר שלה צוין במחקרים בבעלי חיים, אבל רק ב-1957 התחילו להשתמש בה בבני אדם לטיפול בסוכרת.

היא נכנסה לרשימת התרופות הלאומית הבריטית בשנת 1958 ושל קנדה בשנת 1972. זה לא אושר ע"י FDA בארצות הברית עד 1994 בשל חשש לחמצת לקטית. עכשיו זו התרופה לסוכרת הנרשמת ביותר בעולם.

תרופות מסוג סולפונילאוריאה התגלו בשנת 1942 והוכנסו בשנת 1956 בגרמניה. בשנת 1984 דור שני חזק יותר הוכנס בארצות הברית. תרופות אלו מעוררות את הלבלב להפריש יותר אינסולין, אשר מקטין את הסוכר בדם. היו תופעות לוואי רבות, כולל היפוגליקמיה חמורה, אבל הם הוכיחו יעילות בהורדת רמת הסוכר בדם. במשך עשרות שנים, שתי תרופות אלה בלבד שנלקחות דרך הפה היו זמינות לטיפול T2D.

בזמן שכמות התרופות ללחץ דם ולכולסטרול הרקיעה שחקים, מעמד התרופות האורליות להורדת סוכר שקע בשגרה. פשוט לא היה מספיק כסף עבור חברות התרופות. מספר החולים היה קטן מדי, והיתרונות של תרופות אלה היו מפוקפקות. אבל דברים אלה ישתנו בקרוב.שכיחות-של-שמנה

בשנת 1977 ההנחיות התזונתיות לאמריקנים הוכנסו אל הציבור התמים ושומן תזונתי נעשה אויב ציבור מספר 1. צריכת הפחמימות הגבוהה שבאה בעקבות זה לא היתה מכוונת. מגיפת ההשמנה פרחה ובעקבות זה, כמו כלבלב חולה אהבה נוצרה מגיפת T2D.

 

 

בשנת 1997, איגוד הסוכרת האמריקני הנמיך את ההגדרה לרמת הסוכר בדם בסוכרת מסוג 2, ומייד עוד 1.9 מיליון אמריקאים הפכו חולי סוכרת.

הגדרת מצב טרום סוכרת עברה שינוי דומה בשנת 2003. זה תייג עוד 25 מ' אמריקנים כטרום סוכרתיים. עם מספר גדל והולך, המניע העסקי לפיתוח תרופות לסוכרת השתנה לחלוטין. אמנם עבור טרום סוכרת יש הסכמה רחבה שהטיפול הטוב ביותר בה הוא שינוי באורח החיים, קבוצות מסויימות אימצו במהרה את הרעיון של טיפול תרופתי. ההנחיות הורדו כך שעד שנת 2012, השכיחות של סוכרת במבוגרים אצל האמריקאים הייתה 14.3% ו 38%  טרום סוכרתיים, מה שהפך 52.3% מהאמריקאים להיות או טרום סוכרת או סוכרת. כעת זה היה התקן החדש. נעשה רגיל יותר להיות סוכרתי או טרום סוכרתי מאשר להיות עם רמת סוכר רגילה בדם. סוכרת היא השחור החדש.

עד 1999 כלכלת הסוכרת הייתה דרוכה כמו קפיץ. בשנת 1999 התרופות rosiglitazone ו- pioglitazone אושרו על ידי ה- FDA לטיפול ב-T2D. לאחר מכן הם נפלו מחוסר שימוש בשל חשש להשפעה על מחלות לב וסרטן שלפוחית השתן. אבל לא היתה לכך חשיבות. הסכר נפרץ. מ 2004- 2013, לא פחות משלושים תרופות חדשות לסוכרת הופצו לשוק.

בשנת 2015 היקף המכירות של תרופות סוכרת הגיעו ל-23 מיליארד $, יותר מאשר כלל ההכנסות של ליגת הכדורגל הלאומית, ליגת הבייסבול ואיגוד הכדורסל הלאומי. זה נעשה כסף גדול מאוד.

בזמן שכל התרופות האלה הורידו את רמת הסוכר בדם, תוצאות קליניות חשובות, כגון צמצום התקפי לב או שבץ, עיוורון, או סיבוכים אחרים של המחלה, לא השתפרו. תעשיית הסוכרת כולה נסב סביב הפחתת סוכר גבוה בדם במקום באמת לעזור למטופלים. המחלה היא בגלל תנגודת מוגברת לאינסולין, ובמקום זה הטיפולים עדיין התבססו על הורדת רמת הסוכר בדם. כלומר טיפול בתסמינים, במקום במחלה.

בעקבות הכסף

בשנת 2003 איגוד הסוכרת האמריקאי שינה את ההגדרה של טרום סוכרת והוסיף 46 מיליון מבוגרים לשורותיה. בשנת 2010, ההגדרה הורחבה עוד יותר על ידי השימוש ב A1C HGB. לכאורה, כדי לעזור עם אבחון מוקדם וטיפול. זה אולי רק צירוף מקרים ש 9 מתוך 14 המומחים החיצוניים בצוות המחליט עבדו בתפקידים שונים עם חברות תרופות ענקיות שמייצרות תרופות לסוכרת ועמדו לקצור זרם בלתי פוסק של רווחים.

בעוד חברי האגודה שילמו מיליוני דולר, העמותה בעצם קצרה יותר מ -7 מיליון $ בשנת 2004 מתרופות ה'שותפים'. עד שנת 2012, יותר מ-50% מכלל האוכלוסייה האמריקנית ייחשבו או סוכרתיים או טרום סוכרתיים. המשימה הושלמה. צ'ה צ'ינג. שוק צריכת סמים נוצר.

ניגודי העניינים רק יחמירו. בשנת 2008, ההצהרה המשותפת שפורסמה על ידי ה- American College of Endocrinology והאגודה האמריקנית של אנדוקרינולוגים קליניים היתה על טרום סוכרת ועל עידוד רופאים לשקול טיפול תרופתי של חולים בסיכון גבוה למרות שהתרופה עדיין לא אושרה על ידי ה-FDA.

האם אקדמאים בלתי משוחדים אלה נתנו את חוות הדעת הכנה שלהם? כמעט. 13 מתוך 17 חברים בצוות המחליט קיבלו משכורת כדוברים וכיועצים לחברות תרופות לסוכרת.

עד 2013 קבוצות "סיוע" אלה המליצו על טיפול תרופתי בטרום סוכרת ביתר שאת אם השינויים באורח חיים לא עבד. אלטרואיסטי? כמעט. באותה השנה, יותר מ-8 מיליון $ של ביג פארמה סייע לעצב את הדעה החיובית שלהם.הקרנת T2D

שלוש עשר מתוך 19 הרופאים שבצוות הממליץ, כולל היו"ר, היו יועצים בתשלום, דוברים, או יועצים לחברות תרופות, שהפלא ופלא, יצרו תרופות לסוכרת. התשלומים הסתכמו ב-2.1 מיליון $ מאז 2009. בעוד החולים כבר לא יכלו להרשות לעצמם את זריקות האינסולין שלהם, היה שפע של מזומנים עבור אגודות הסוכרת. ארוחות גורמה? יש. טיולי יוקרה? יש. המחאה שמנה? יש.

הסיפור יכל להיות שונה לחלוטין אם תרופות אלה היו עוזרות לחולים באופן משמעותי. בטרום סוכרת, אף אחת מהתרופות הנוכחיות לא אושרה לשימוש. הסיבה שאנחנו לא משתמשים בהן היא כי הן חסרות תועלת.

אבחון סוכרת כבר הוכח כחסר תועלת במידה רבה עם היבול הנוכחי של תרופות. כולנו יכולים להסכים ש T2D היא מחלה של תנגודת גבוהה לאינסולין אך היבול הנוכחי של תרופות רק מטפל בסוכר גבוה בדם.

T2D, במהות שלה, היא מחלה של יותר מדי סוכר בכל הגוף, לא רק בדם. עם זאת, רוב התרופות שלה, ממטפורמין עד לאינסולין לא עוזרות לגוף עם הסוכר הזה. הן רק מניעות אותו מהדם אל תוך הגוף. אבל אם סוכר זה הוא רעיל בדם, למה שזה לא יהיה רעיל בתוך הגוף?

אנחנו רק מעבירים את הסוכר ממקום שאנו יכולים לראות אותו (בדם) למקום שאנחנו לא יכולים (בגוף) ואז מעמידים פנים שהדברים משתפרים, אבל אנחנו כל הזמן יודעים שלא עשינו שינוי. במקום ששינוי באורח החיים משפר את הבריאות בצורה ברורה, בדיוק שם התרופות באופן ברור לא משפרות.

האבחנה תוביל לתוצאות טובות יותר רק אם יהיה טיפול הגיוני. מכיוון שהטיפול בטרום סוכרת מורכב מתרופות, אבחון מוקדם הוא חסר תועלת. אבל למעשה זה לא נוח ולא משנה במיוחד לחברות התרופות הגדולות והמיליונים שלהם. כל עוד הם שולטים באגודות הסוכרת, יהיה כסף לקבל.

זה בעיקר מסביר את חוסר הרצון של אגודות הסוכרת בעולם והאנדוקרינולוגים להכיר את האמת ההרסנית – שאינסולין פשוט לא עוזר לחולים בטווח הארוך. עם כסף מזומן רב כל-כך על השולחן, איזה קרנות מחקר באוניברסיטאות ישלמו עבור כל שכר הלימוד בבית הספר הפרטי, עבור כל אירועי ה'סוכרת' הממומנים? רק אינסולין הגדול. אבל החלילן מהמלין חייב לקבל תשלום. פירעון המטבע הוא עיוורון, כשל איברים, קטיעות, ומוות.

מודעות פרסומת

כתיבת תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

תמונת גוגל פלוס

אתה מגיב באמצעות חשבון Google+ שלך. לצאת מהמערכת / לשנות )

מתחבר ל-%s